欧盟新冠疫苗专家投票日期提前,使用附条件批准路径
欧盟新冠疫苗专家投票日期提前至12月21日,采用附条件批准路径以加速疫苗上市进程。以下是具体分析:投票日期调整背景欧洲药品管理局(EMA)原计划最迟于12月29日对辉瑞/BioNTech的BNT162b2疫苗做出决定,但因政治压力及疫情紧迫性,将投票提前至12月21日。
已获批紧急使用或上市的疫苗国药集团灭活疫苗3-17岁人群紧急使用获批:2021年7月16日,国药集团中国生物北京所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。
实施成果2020年以来:共187件药品(135项适应症)附条件批准,抗肿瘤药占比822%;2024年:37件药品(27项适应症)获批,其中18项为首次上市;转化情况:截至2023年,21个药品通过附条件批准上市(16个首次批准),19个完成研究转为常规批准。
月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请,该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。审评依据与程序国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批。
月1日,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福通过世界卫生组织(WHO)评审,正式列入世卫组织紧急使用清单,这是我国第二个被列入该清单的新冠疫苗。适用人群与接种方式世界卫生组织免疫战略咨询专家组推荐克尔来福用于18岁及以上成年人,采用两剂注射,间隔时间为2至4周。
国际认可与使用情况 截止目前,克威莎已获得10余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准,包括中国、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、印度尼西亚、阿拉伯联合酋长国以及马来西亚。

一周国际动物疫情动态-352期(3月24日-3月30日)
〖A〗、 罗马尼亚:3月29日通报久尔久县发生1起家禽H5N1亚型高致病性禽流感疫情,100只家禽感染,49只死亡。爱尔兰:3月29日通报利特里姆郡发生1起野禽H5N1亚型高致病性禽流感疫情,1只野禽感染死亡。俄罗斯:3月29日通报斯塔夫罗波尔边疆区发生4起家禽H5N1亚型高致病性禽流感疫情,14万只家禽感染死亡,3万只被扑杀。
〖B〗、 新增确诊27,071例,累计确诊9,884,100例,居全球第2位。新增死亡病例未单独提及,累计死亡143,355例,累计康复9,388,159例,现有确诊352,586例。印度医学研究理事会(ICMR)数据显示,截至12月13日,全国共检测154,566,990份样本,13日单日检测855,157份。
〖C〗、 钢铁企业向各邦运送2,894吨液态医用氧(较前一周日均1,500-1,700吨增加)。多家公司通过建厂、扩产和进口提高氧气浓缩器供应。疫苗研发:巴拉特生物技术公司申请将Covaxin疫苗保质期从6个月延长至24个月。Natco制药申请Molnupiravir胶囊III期临床试验。
猪瘟是真的还是谣言
〖A〗、 猪瘟并非谣言,2025年中国部分地区存在非洲猪瘟疫情相关情况,需理性看待并遵循官方防疫指引。
〖B〗、 猪瘟真实存在,并非谣言。当前主要分为古典猪瘟和非洲猪瘟两类,均会对养猪业造成重大影响,但通过科学防控可有效应对: 古典猪瘟与非洲猪瘟对比病原差异:古典猪瘟由猪瘟病毒(黄病毒科)引发,而非洲猪瘟由非洲猪瘟病毒(DNA病毒)导致。疫苗情况:古典猪瘟有成熟疫苗,非洲猪瘟尚无可用疫苗。
〖C〗、 猪瘟是真实存在的疫病,并非谣言。猪瘟分为古典猪瘟和非洲猪瘟两种,它们都是对养猪业危害极大的烈性传染病。 古典猪瘟由猪瘟病毒引起,属于一类动物疫病,具有急性、发热和接触性传染的特点。
西港多地停课,部分人员已被隔离
〖A〗、 西港多地停课两周,部分人员已被集中隔离,原因是密接官员曾造访当地。事件背景:柬埔寨卫生部当天未通报新增确诊病例,此前累计仅4例感染者(含1名保镖),但金边因匈牙利外交代表团引发的密接扩散事件进入高度紧张状态。
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