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【央视新闻客户端】
中新网广州3月3日电(记者蔡敏婕)大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心开工暨广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台启动仪式3日在广州南沙科创中心横沥生物医药产业园举行。
大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心落地广州南沙。中山三院供图
细胞与基因治疗药物是继小分子药物、抗体药物之后，全球各主要发达国家和经济体竞相布局的“新赛道”。当前，干细胞等细胞与基因治疗越来越受到社会关注，有望成为晚期恶性肿瘤患者的福音。目前，内地已批准部分相关药品上市，个别地方通过地方立法等方式批准部分细胞与基因治疗临床应用。
据了解，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由中山大学附属第三医院与广州南沙公共资源控股集团有限公司联合推进建设与运营，致力于为大湾区CGT(细胞与基因治疗)产业提供涵盖研发、中试、质检、产业化等环节的全链条支撑。
同步启动的广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台，由中山大学附属第三医院作为主任单位牵头建设，将成为全省干(体)细胞临床研究规范开展的“智慧大脑”，实现细胞从采集、制备到临床应用的全流程数据采集、存证与追溯，推动细胞治疗向规范化、标准化、信息化方向迈进。
中山大学附属第三医院院长、广东省干(体)细胞临床研究质量控制中心主任戎利民表示，两大平台将围绕三大方向持续发力：一是坚守质量生命线，打造“规范平台”，依托质控中心专家团队，将严格的质量控制标准贯穿于平台运行全过程，确保数据真实、准确、完整、可追溯；二是激活创新驱动力，打造“高效平台”，以临床需求为导向，优化功能设计，构建从研发到产业化的全流程支撑体系，赋能数据驱动的科研创新；三是构建开放生态圈，打造“共享平台”，汇聚各方力量，推动资源共享、协同创新，让公共服务平台与数据管理平台形成合力，成为推动全省干(体)细胞研究高质量发展的“双引擎”。
“作为临床医生和研究者，我对细胞治疗的未来充满期待，同时也保持着审慎的乐观。”戎利民称，从临床转化的角度看，细胞治疗正在从“个案救治”走向“规模化应用”，以CAR-T治疗血液肿瘤为例，已经看到了令人振奋的疗效。但如何让更多患者用得上、用得起，如何拓展到更多的疾病领域，还需要大量的临床研究和真实世界数据的支撑。
从产业化的角度看，戎利民认为，细胞治疗正在从“实验室手工时代”走向“工业化智能制造时代”，这需要标准化、自动化、信息化的生产体系，需要严格的质量控制体系，需要可追溯的供应链管理体系。而从患者的角度看，希望细胞治疗能够真正成为一种“可及的治疗选择”，这需要政策、技术、产业、资本的协同发力，需要产学研医检的深度融合。
对于广东省干(体)细胞全生命周期数据管理平台落地南沙，戎利民称，这将为整个区域的细胞治疗产业建立可信的数据底座，对于吸引更多优质企业落户、推动跨境数据互认、参与国际竞争都具有重要意义。(完)
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